Revium Rx Advances Toward Phase 1 Clinical Development of Nano-Mupirocin to Combat Antibiotic-Resistant Infections
Globenewswire·2025-10-21 13:30

公司核心进展 - 公司宣布其主导产品候选物Nano-Mupirocin在监管和制造计划方面取得重大进展,该产品是一种新型全身性制剂[1] - 新型Nano-Mupirocin制剂旨在克服穆匹罗星在血液中不稳定的固有局限性,将其用途从局部应用扩展到针对严重细菌感染的全身性治疗[2] - 公司已于上月向以色列卫生部提交临床试验申请,这是迈向2026年初启动首次人体研究的关键里程碑[3] - 公司与全球领先的CDMO药明康德合作,继续推进GMP临床批次的放大和生产,最终放行预计在2025年底前完成[3] 产品定位与市场机会 - Nano-Mupirocin旨在靶向由多重耐药病原体引起的深部组织感染,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌和耐头孢曲松淋病奈瑟菌[2][7] - 全球抗菌素耐药性治疗市场在2023年估值87亿美元,预计到2030年将超过125亿美元,复合年增长率为5.3%[6] - Nano-Mupirocin针对多个高价值传染病适应症,若临床试验结果良好,公司计划在这一快速扩张的市场中获取可观份额[7] 行业背景与医疗需求 - 2021年,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌直接导致约13万例死亡,较199年的5.72万例大幅上升[4] - 根据2022年发表在《柳叶刀》上的GRAM项目数据,2019年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌导致超过10万例抗菌素耐药性相关死亡,同年细菌性抗菌素耐药性直接导致全球127万人死亡[4] - 联合国环境规划署2024年峰会进一步强调威胁升级,警告称若无果断的全球干预,到2050年抗菌素耐药性相关年死亡人数可能接近200万[4] - GRAM研究预测,若无干预,2025年至2050年间抗菌素耐药性将直接导致3900万人死亡,到本世纪中年死亡率预计将上升近70%[4] - 仅耐甲氧西林金黄色葡萄球菌每年就导致超过10万例抗菌素耐药性相关死亡,凸显了对Nano-Mupirocin等新型全身性抗生素的紧迫医疗需求[5]