公司动态与产品进展 - Ardelyx公司宣布将在2025年11月5日至9日举行的美国肾脏病学会肾脏周上公布支持XPHOZAH(tenapanor)的数据[1] - XPHOZAH是首个且唯一一个获得美国FDA批准的磷酸盐吸收抑制剂,用于降低接受透析的慢性肾脏病成人患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受的附加疗法[2] - 该药物通过阻断主要途径的磷酸盐吸收发挥作用,每日两次,每次一片[2] - 公司将在会议期间赞助一场题为“扩大高磷血症治疗视角;一种不同的方法”的展商焦点活动,由医学博士José A Morfin主持讨论[5] 临床数据与研究展示 - 将展示四张海报,主题包括:Tenapanor在美国透析患者中治疗高磷血症的真实世界有效性、终末期肾病和高磷血症患者对Tenapanor的治疗满意度调查、Tenapanor对终末期肾病伴轻至重度便秘患者排便的改善作用、以及钙敏感受体激动剂纳入终末期肾病捆绑支付后Etelcalcetide使用率下降和甲状旁腺切除术率上升的情况[4][5] - 这些海报的展示时间均安排在2025年11月6日或7日的上午10点至12点(美国中部时间)[4][5] 产品与市场信息 - XPHOZAH是Ardelyx发现和开发的首创磷酸盐吸收抑制剂,其差异化作用机制是通过局部作用于肠道抑制钠氢交换器3(NHE3),从而减少经细胞旁路的磷酸盐吸收[6] - Ardelyx在美国拥有两款获批的商业化产品:IBSRELA(tenapanor)和XPHOZAH(tenapanor),并在美国以外就tenapanor的开发与商业化达成了协议,包括协和麒麟在日本商业化PHOZEVEL,复星医药在中国的新药申请已获批,Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA[12] 疾病背景与医疗需求 - 高磷血症是一种严重的疾病,定义为血液中磷酸盐水平升高,影响着美国约55万接受维持性透析的慢性肾脏病患者中的绝大多数[7] - 随着肾功能下降,磷酸盐无法被充分清除,导致高磷血症在维持性透析的慢性肾脏病患者中几乎普遍存在,国际KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5-4.5mg/dL)[8]
Ardelyx Announces Four Abstracts Accepted for Poster Presentations at the American Society of Nephrology’s Kidney Week