药物与技术创新 - Sapu003是一种用于乳腺癌治疗的注射型Everolimus制剂，旨在通过静脉注射实现药物的全效给药[1] - 口服Everolimus (Afinitor)仅有约10%被人体吸收，而通过Sapu Nano的专有Deciparticle™技术，Sapu003可使100%的药物进入血液循环[2] - 临床前研究表明，Sapu003的静脉注射给药方式可能比现有口服方法更具疗效[2] 临床试验进展 - Sapu Nano已获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，启动Sapu003的一期人体临床试验患者招募[1] - 一期临床试验将帮助确定未来研究的最佳给药剂量，包括未来的三期临床试验[2] - 该首次临床试验旨在评估Sapu003能否为乳腺癌患者带来更持久的疗效[3] 市场定位与需求 - 尽管治疗手段有进展，但对下一代mTOR抑制剂的重要需求仍未得到满足[2] - 现有疗法通常只能将无进展生存期延长不足一年，且难以实现长期疾病控制[2] - Sapu003有望在口服制剂受限的情况下让肿瘤显著缩小，为乳腺癌患者带来更好的治疗效果并改善生活质量[2][3] 公司背景与结构 - Sapu Nano是Sapu公司集团的成员，该集团由GMP Biotechnology Limited成立[1] - GMP Biotechnology Limited是Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC) 与Dragon Overseas Capital Limited的合资企业[1]