公司研发进展 - 公司宣布其ATR-01项目在治疗寻常型鱼鳞病的临床前研究中取得积极进展,该项目使用一种能分泌丝聚合蛋白的表皮葡萄球菌菌株[1] - 临床前数据显示,ATR01-616菌株能在体外模型中分泌功能性丝聚合蛋白,并在离体人皮肤模型中成功将丝聚合蛋白输送至角质层以下(p < 0.05)[2] - 在离体受损猪皮肤模型中,ATR01-616与对照组相比显著减少了经皮水分流失(p < 0.002),证明了其积极的药理活性和生物分布[2] - 公司计划在2026年提交ATR-01的研究性新药申请,并推进其首次人体临床试验[2] 产品管线概述 - 公司主要项目ATR-12旨在治疗Netherton综合征,该疾病是一种罕见慢性皮肤病,目前尚无获批疗法,项目包含一项针对成人患者的1b期临床试验[3] - 公司另一先进项目ATR-04针对EGFR抑制剂相关皮疹,已获得美国FDA的快速通道资格,并拥有开放的研究性新药申请,该疾病在美国影响约15万人[3] - ATR-01项目目前处于临床前开发阶段,目标适应症为寻常型鱼鳞病,该疾病在美国影响约130万人,目前除症状管理外无治疗选择[2][3] 技术平台 - ATR-12、ATR-04和ATR-01项目均源自公司的专有平台,该平台包含一个由约1500种细菌菌株组成的微生物库,用于开发工程化蛋白质和局部活体生物治疗产品[3] - 该平台辅以人工智能和机器学习技术,用于分析、预测和筛选菌株库中的类药物分子[3] 公司活动 - 公司联合创始人兼首席运营官Travis Whitfill博士将于2025年11月3日至5日在维也纳举行的BIO-Europe会议上以虚拟形式详细介绍ATR-01的临床前数据[1] - 在会议期间,Whitfill博士还将提供ATR-12和ATR-04两个临床项目的更新,并与注册投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议[2]
Azitra, Inc. Announces Positive Preclinical Data for ATR-01 Program, Designed to Treat Ichthyosis Vulgaris