文章核心观点 - BioAtla公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了其双条件活性生物制剂BA3182的1期临床试验初步数据 该药物针对EpCAM x CD3 用于治疗难治性转移性腺癌 数据显示出可控的安全性特征和初步的抗肿瘤活性迹象 包括在胆管癌患者中观察到确认的部分缓解 剂量递增仍在进行中 [1][3][6] 临床数据亮点 - 安全性特征：不良事件通常为短暂且易于管理 仅报告2例细胞因子释放综合征 未发生治疗相关死亡 仅1例患者因不良事件中止治疗 安全性特征支持继续剂量递增 最大耐受剂量尚未确定 [4][6] - 初步疗效：在剂量为06毫克及以上的患者中观察到延长的肿瘤控制 1例肝内胆管癌患者在06毫克剂量下获得确认的部分缓解 且无进展生存期超过6个月 随着剂量增加 患者实现疾病稳定的比例更高 且接受治疗的时间更长 [5][6][13] - 患者基线：截至2025年9月10日 共有35名患者接受每周一次皮下给药 这些患者经过大量前期治疗 中位治疗线数为3线 在06毫克剂量水平的患者接受了更多次数的给药 平均超过11剂 目前有7名患者仍在继续治疗中 [6] 药物机制与靶点 - BA3182是一种靶向EpCAM和CD3的双条件活性双特异性T细胞衔接器 其设计旨在选择性结合于酸性肿瘤微环境 从而消除在靶脱肿瘤毒性 EpCAM在多种腺癌中广泛表达 但由于在健康上皮组织也有表达 传统抗体靶向会带来毒性风险 CAB技术通过条件性激活解决此问题 [2][9] - CAB技术是公司的专有平台 其产品仅在疾病微环境的酸性、炎症条件下被激活 而在正常组织中保持非活性 该技术旨在实现更具选择性的靶向 更高的疗效和更低的毒性 以及比传统抗体更高效的生产 [10] 公司背景与知识产权 - BioAtla是一家全球性临床阶段生物技术公司 在美国加州和中国北京设有运营 公司通过其合同关系使用临床前研发服务 公司拥有广泛的CAB平台技术和产品全球专利保护 包括超过780项活跃专利事项 其中超过500项为已授权专利 覆盖所有主要市场 [11]