药物临床疗效 - Enhertu在预防早期乳腺癌复发方面优于罗氏Kadcyla，接受Enhertu治疗的患者有超过92%在术后三年存活且无侵袭性疾病，而Kadcyla组为84% [1][2] - 该药物将死亡或复发风险降低53% [2] - 在术前使用测试中，约三分之二接受Enhertu治疗的患者在手术时癌细胞完全消失，标准治疗组为56% [2] - 使用Enhertu治疗的患者报告更少的严重副作用，但导致更多间质性肺病病例，Kadcyla的严重副作用发生率略高 [2] 市场潜力与商业影响 - Enhertu是阿斯利康与第一三共六年合作成果，已成为全球增长最快抗癌药物之一，去年销售额达37.5亿美元 [1] - 阿斯利康同意支付高达69亿美元用于共同开发该药物，是公司近十年最大交易 [1] - 若在早期乳腺癌阶段获批，该药物可能使八国集团中约13万名额外患者受益 [1] - 第一三共美国区首席执行官称Enhertu将成为HER2阳性早期乳腺癌的基石治疗方法 [1] 专家观点与未来应用 - 阿斯利康肿瘤业务高管认为两项试验数据具有显著优势，但关于在疾病早期阶段最佳使用时机是专家需深入探讨的议题 [3] - 有肿瘤学家倾向于在手术后、标准化疗后使用Enhertu，因目前缺乏术前用药患者长期无复发生存数据 [2] - 另有未参与研究的肿瘤学家对术前使用数据持保留态度，不确定其是否足以获批，但认为术后使用疗效明确 [3]