公司动态 - Insmed Incorporated将于2025年10月19日至22日在CHEST 2025会议上公布其治疗非囊性纤维化支气管扩张的BRINSUPRI™（brensocatib）的6项ASPEN三期研究摘要[1] - 这是BRINSUPRI获得美国FDA批准后在美国呼吸学界首个重要会议的展示机会[3] 产品数据展示 - 展示内容包括针对非囊性纤维化支气管扩张患者的预设和事后亚组分析数据[2] - 亮点数据包括中性粒细胞丝氨酸蛋白酶抑制以及高分辨率CT亚组研究显示的肺部结构变化结果[2] - 其他分析涉及合并慢性阻塞性肺病患者的治疗结果、亚洲人群临床发现以及使用支气管扩张加重和症状工具的详细症状负担评估[2] - 具体展示包括10月20日关于brensocatib对伴有或不伴有研究中肺部加重的患者症状负担影响的口头报告[5] - 10月21日将公布brensocatib对非囊性纤维化支气管扩张患者计算机断层扫描结果的晚期突破摘要海报[5] - 10月22日将展示四项海报，涉及合并COPD患者疗效安全性、亚洲人群亚组分析、中性粒细胞丝氨酸蛋白酶水平影响以及安慰剂组患者症状负担变化[5] 产品机制与定位 - BRINSUPRI™是一种小分子、每日一次口服、可逆的二肽基肽酶1抑制剂，适用于12岁及以上非囊性纤维化支气管扩张患者[6] - 该产品旨在抑制中性粒细胞中酶的活化，这些酶是支气管扩张中慢性气道炎症的关键驱动因素[6] - 该产品也在评估其在中性粒细胞介导的其他疾病中的潜在作用[6] 临床试验规模 - ASPEN是一项全球随机双盲安慰剂对照三期研究，评估brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张患者中的疗效安全性和耐受性[7] - 研究涉及近40个国家的460多个试验中心，排除未招募患者的中心和乌克兰所有中心后，ASPEN在35个国家有391个活跃中心[7] - 成人患者按1:1:1随机分组，青少年患者按2:2:1随机分组，接受brensocatib 10毫克、25毫克或安慰剂每日一次治疗52周，随后停药4周[7] - 主要疗效分析包括1680名成人患者和41名青少年患者的数据[7] 疾病市场背景 - 支气管扩张是一种严重的慢性肺部疾病，成人中大多数病例为非囊性纤维化支气管扩张[8] - 目前美国约有50万患者，欧盟五国约有60万患者，日本约有15万患者被诊断患有非囊性纤维化支气管扩张[8] - 在美国以外地区，目前尚无专门针对支气管扩张的获批疗法[8] 公司研发管线 - Insmed Incorporated是一家以人为本的全球生物制药公司，致力于提供一流和同类最佳的疗法[18] - 公司正在推进一系列已获批和中后期研究性药物组合，以及专注于服务最需要帮助的患者群体的前沿药物发现[18] - 公司最先进的项目集中在肺部炎症性疾病领域，包括两种治疗慢性衰弱性肺部疾病的获批疗法[18] - 早期项目涵盖广泛的技术和模式，包括基因治疗、人工智能驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA末端连接和合成救援[18]