复星医药:复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请
公司公告核心事件 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药项目代号为SAF-189 拟主要用于治疗非小细胞肺癌等 [1] - 撤回注册申请并非终止该项目 公司将根据最新技术要求完善资料并尽快重新提交申请 [1] - 本次撤回注册申请不会对公司及控股子公司当期业绩产生重大影响 [1] 药品研发信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊为创新型小分子化学药物 [1] - 该药物拟用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)和非小细胞肺癌(ROS1+) [1] - 2025年3月 该新药用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册申请获国家药监局受理 [1]