药物机制与科学基础 - 药物micvotabart pelidotin (MICVO) 是一种首创概念的抗体偶联药物，其独特之处在于能够在细胞外基质中裂解，并靶向纤连蛋白的额外域B [1] - 该药物采用独特的三重作用机制对抗实体瘤：直接杀伤肿瘤细胞、旁观者效应以及诱导免疫原性细胞死亡 [1][2] - 临床前研究表明，MICVO能够诱导免疫原性细胞死亡标志物并激活肿瘤免疫细胞 [8] - 转化研究数据突显了MICVO对肿瘤微环境重塑和免疫激活的影响 [1][2] - 药物靶向的是肿瘤细胞外基质中的一种非细胞结构成分，这与传统靶向细胞表面的抗体偶联药物相比可能具有独特性 [2] 临床开发进展与数据 - 公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会和AACR-NCI-EORTC国际会议上展示MICVO的转化数据，共计8份海报 [1][3][5] - 对37份临床样本的循环肿瘤DNA肿瘤分数分析显示，绝大多数样本在接受MICVO治疗后该分数降低，特别是在头颈鳞状细胞癌患者中以及使用5.4 mg/kg剂量时，支持了积极的分子应答 [2] - 在非临床样本中观察到的基质结构特征可能与对MICVO的敏感性相关 [2] - 公司正在推进针对头颈鳞状细胞癌的扩展队列研究和联合用药研究 [2] - MICVO已获得美国FDA针对特定头颈鳞状细胞癌适应症的快速通道资格 [13] 研究展示与会议详情 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上将展示两份海报，涉及临床前和基线肿瘤样本的组织学生物标志物分析，以及针对MICVO的1期剂量递增研究中循环肿瘤DNA的纵向变化 [4] - 在AACR-NCI-EORTC国际会议上将展示六份海报，内容涵盖MICVO的靶点结合特性、细胞外载荷释放、临床前研究以及1期剂量递增研究中对肿瘤微环境的重塑和免疫应答诱导 [5][7][8][15] - 会议海报将包括两项进行中的临床试验信息，涉及MICVO单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗头颈鳞状细胞癌 [3][7] 公司战略与产品定位 - Pyxis Oncology是一家临床阶段公司，致力于开发针对难治性癌症的下一代疗法 [10] - 公司主要候选药物MICVO正在多项实体瘤的1期临床研究中进行评估，其后续开发重点基于在头颈鳞状细胞癌中观察到的积极信号，将集中于治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌患者 [10] - 公司已启动一项1/2期联合研究，评估MICVO与默克公司的抗PD-1疗法帕博利珠单抗在复发性或转移性头颈鳞状细胞癌及其他晚期实体瘤患者中的效果 [10] - 公司致力于高效开发具有单药和联合用药潜力的疗法 [10]