药物批准与市场地位 - PAPZIMEOS于2025年8月获得美国FDA完全批准，成为首个且唯一获批用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病的疗法 [1][7] - 该疗法是首个针对复发性呼吸道乳头状瘤病根本原因的获批疗法 [7] 关键临床数据与疗效 - 在关键性研究中，51%的研究患者（35人中的18人）达到完全缓解，在治疗后12个月内无需手术 [2] - 长期随访数据显示，83%的完全缓解者（18人中的15人）在中位随访36个月后持续保持完全缓解 [5][6] - 与治疗前一年相比，患者在治疗后的手术需求持续减少：第一年减少86%，第二年减少91%，第三年减少95% [5][6] 安全性与耐受性 - 药物耐受性良好，未出现剂量限制性毒性，且无大于2级的治疗相关不良事件 [2] - 长期随访期间未观察到新的安全性事件 [5][6] 疾病背景与市场潜力 - 复发性呼吸道乳头状瘤病是一种由慢性HPV 6或11型感染引起的罕见、使人衰弱且可能危及生命的疾病 [4] - 基于内部数据分析，美国约有27,000名成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者 [4] 公司技术与平台 - PAPZIMEOS是利用公司专有的AdenoVerse治疗平台发现和设计的一种基于非复制性腺病毒载体的免疫疗法 [7] - 公司是一家专注于推进创新精准药物的生物制药公司，核心治疗领域包括免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病 [13]