药物获批上市 - 公司宣布其药物泽卢克布仑钠（商品名卓倍可）获得国家药监局上市许可 [1] - 该药用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者 [1] - 该药是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂 [1] 疾病背景与市场 - 全身型重症肌无力是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病 [2] - 全球约有120万名患者，其中约22万在中国 [2] - 约80%-90%的患者可检测到AChR抗体 [2] - 现有传统治疗手段存在局限，包括药物副作用较大、疗效维持不稳定以及可及性受限 [2] 药物优势与临床价值 - 药物具备双重抑制作用机制，能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤 [3] - 患者在家中仅需5-8秒即可完成皮下注射，减少了往返医院的负担 [3] - 研究显示该药能在一周内快速改善症状，并在长期治疗中保持疗效平稳和生活质量持续提升 [3]