公司核心产品GH001临床进展 - GH Research PLC宣布其治疗耐药性抑郁症（TRD）的主要候选产品GH001的长期临床数据，已在第38届欧洲神经精神药理学会（ECNP）大会的新疗法专题研讨会上获得接受 [1] - 除专题报告外，还有两份关于GH001在TRD患者中的安全性和耐受性数据以及精神活性效应的海报也被接受展示 [2] - 公司还组织了一场行业卫星研讨会，旨在讨论速效抗抑郁药在TRD治疗中的潜力 [3] GH001临床数据关键发现 - GH001-TRD-201研究的6个月开放标签扩展部分结果证实了GH001具有良好的安全性和耐受性，治疗耐受性良好，未报告与治疗相关的严重不良事件，也未出现治疗引发的自杀意图或行为的证据 [3] - 在一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验（GH001-TRD-201）中，GH001达到了主要终点，与安慰剂相比，在第8天时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评分较基线降低了-15.5分（p<0.0001） [8] 学术会议展示详情 - 新疗法专题研讨会报告题为"GH001在治疗耐药性抑郁症患者中的长期数据"，由波兰格但斯克医科大学的Wiesław J. Cubała教授主讲，时间为10月13日下午3:00至4:20（中欧时间） [4] - 第一份海报题为"GH001在治疗耐药性抑郁症患者中的精神活性效应：一项2b期双盲随机对照试验的结果"，由英国的Fabian Devlin展示，时间为10月13日中午12:35至下午2:00（中欧时间） [4] - 第二份海报题为"GH001在治疗耐药性抑郁症中的2b期双盲试验及开放标签扩展部分的安全性和耐受性结果"，由德国的Bernhard T. Baune教授展示，时间为10月14日中午12:35至下午2:00（中欧时间） [5] - 行业卫星研讨会题为"时间至关重要：速效抗抑郁药在治疗耐药性抑郁症中的潜力"，将于10月12日上午8:40至10:00（中欧时间）举行，演讲嘉宾包括来自波兰格但斯克医科大学、美国耶鲁大学医学院等机构的专家 [5] 公司及产品定位 - GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过开发变革性的抑郁症疗法来改变患者生活，其初期研发重点是利用其新颖且专有的美布芬宁（mebufotenin）疗法治疗TRD患者 [7] - 公司的主要候选产品GH001是一种通过专有吸入方式给药的美布芬宁制剂，基于其在2b期GH001-TRD-201试验中观察到的临床活性，公司相信GH001有潜力改变目前TRD的治疗方式 [8]