研究项目启动 - BD公司宣布启动XTRACT™注册研究项目，旨在评估Rotarex™导管系统在治疗外周动脉疾病患者中的真实世界性能 [1] - 该研究为前瞻性、多中心、单臂的上市后注册研究 [1] 研究领导与首例患者 - 研究由共同首席研究员Prakash Krishnan博士和Todd Berland博士领导 [2] - 首例患者于2025年9月29日由Kousta Foteh博士完成入组 [2] - 首例病例显示动脉堵塞超过70%，Rotarex导管通过足背入路成功清除了斑块 [3] 研究规模与目标 - XTRACT™注册研究预计在美国多达100个临床中心招募多达600名患者 [3] - 研究将在术后30天、6个月和12个月对患者进行随访评估，以考察Rotarex™导管系统的安全性和有效性 [3] 产品技术特点 - Rotarex™导管系统通过三种独特的作用机制有效清除斑块和血栓 [4] - 该产品兼具斑块旋切和血栓切除双重功能，其旋转的无创伤导管头端可修改和分离混合形态病变 [4] - 系统通过旋转内部螺旋在尖端产生持续负压，主动抽吸并运走物质 [4] 疾病背景与公司承诺 - 外周动脉疾病影响超过2100万美国人和全球超过2亿人 [5] - 该注册研究反映了公司致力于推进循证研究和提供创新技术以改善患者预后的持续承诺 [5] 公司概况 - BD是全球最大的医疗技术公司之一，通过改进医学发现、诊断和护理服务来推动健康世界 [6] - 公司拥有超过70,000名员工，业务遍及几乎每个国家，致力于帮助提升临床护理的安全性和效率 [6]