公司概况与研发实力 - 公司是北京生命科学研究所孵化培育的具有原始创新能力的生物科技公司[1] - 公司成立于2015年，致力于开发"first-in-class"或"best-in-class"新药[3] - 公司专注于病毒学、肝病学和相关肿瘤学领域，拥有6款具有潜在"First-in-Class"或"Best-in-Class"的在研药物处于不同临床开发阶段[3] - 公司建立了从靶点发现到注册申报的完整新药研发体系与流程[1] 核心技术平台与科学发现 - 公司研发基于2012年李文辉团队全球首次发现的乙肝及丁肝病毒感染肝细胞的关键受体NTCP[3] - NTCP的发现是继20世纪70年代发现乙肝病毒后40多年内的重大进展，李文辉博士因此荣获多项国际大奖[3] - 基于NTCP发现，公司开创了研究平台及药物分子筛选、评价和优化体系[4] - 基于此项科学发现研发了针对乙肝/丁肝的新药HH-0003、HH-006[4] 核心产品管线与进展 - 立贝韦塔单抗（HH-003）是全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白PreS1区的中和抗体，公司拥有完全自主知识产权[4] - HH-003已分别获得中国CDE和美国FDA"突破性疗法"认定，是病毒性肝炎领域首个获得FDA突破性疗法认定的完全由中国企业研发的全球创新候选药物[4] - HH-003的新药上市申请（NDA）已于2024年12月获中国国家药监局受理并获得优先审评资格，预计2025年年底或2026年年初有望获得附条件批准上市[4] - 公司已构建以HH-003为核心、HH-006为迭代产品、HH-1270为战略品种的多元化产品矩阵，形成"机制互补、疗效迭代、适应症拓展"的系统化管线布局[8] 人才与资本支持 - 公司秉持"全球化与本土化人才并重"理念，推动科学家团队与资深职业经理人融合，实现科技创新与商业运营高效协同[6] - 公司构建了兼具组织活力、战略前瞻与经验互补的人才发展体系[6] - 公司发展离不开属地政府部门和社会资本多方面资金支持，正按计划推动HH-003商业化及其他创新药研发[6]