合作公告概述 - 公司与全球领先的给药系统制造商AptarGroup, Inc及其子公司Aptar France S A S签署了全面合作协议 [1] - 合作旨在支持NS002的持续临床开发及计划中的商业化 [1] - NS002是公司研发的用于治疗过敏反应的鼻内粉末肾上腺素候选产品 [1][3] 合作战略意义与管理层评论 - 首席执行官Dan Teleman称此次合作是公司及NS002项目的重大里程碑 [2] - 合作使公司获得了经过商业验证的单剂量系统技术及已验证的给药基础设施 [2] - 战略关系使公司能利用既定的监管路径、生产能力和供应链，加速NS002上市并降低开发风险 [2] 合作具体框架与支持内容 - 合作建立了全面框架，以支持NS002通过向美国FDA和欧洲EMA进行监管申报的开发 [2] - 公司可获得Aptar的技术专长和制造能力，以推进NS002从当前临床开发到商业化 [2] - 合作进程将与公司的时间表和目标保持一致 [2] 公司技术与产品背景 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于开发针对社区急性医疗状况的鼻内粉末产品 [3] - NS002被开发为肾上腺素自动注射器的无针替代方案，适用于需要快速给药的情况 [3] - 公司专有的粉末基鼻内技术旨在实现快速可靠的药物输送，利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收 [3] - PBI制剂使用均匀的球形粉末颗粒，与液体鼻内产品相比，可能实现更广的分散和更快、更高的吸收 [3]