融资与资金使用 - 公司提取了首笔500万美元的融资款项，该融资协议总额最高可达2000万美元，资金将用于推进SER-252针对晚期帕金森病的计划注册试验[1] - 后续融资款项的提取与达成既定的开发里程碑挂钩，包括计划中的临床试验患者入组[2] 临床试验进展与监管审批 - 公司已向美国FDA提交了SER-252的研究性新药申请，并在澳大利亚获得了首个人类研究伦理委员会批准[3] - 公司计划在2025年第四季度启动注册研究，并预计在年底前完成首例患者给药[3] SER-252注册试验设计 - SER-252-1b研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期试验，包含单次递增剂量和多次递增剂量部分，计划在患有帕金森病和运动波动的成人中开展[4] - 试验旨在评估皮下注射SER-252与安慰剂相比的安全性、耐受性和药代动力学，并包含探索性疗效指标[4] - 剂量递增将由安全审查委员会监督，试验将在美国和澳大利亚的研究中心进行[4] SER-252产品特性 - SER-252是一种研究中的阿扑吗啡疗法，通过每周一次或两次的皮下注射提供连续多巴胺能刺激[5] - 该疗法旨在减少运动波动的严重程度，并为晚期帕金森患者增加每日的“开启”时间，减少“关闭”时间[5] - SER-252利用了战略合作伙伴的便携式药物输送平台，以通过易于给药的长效皮下注射为患者提供CDS[5] 公司平台与技术 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，开发用于治疗神经系统疾病及其他适应症的完全自有候选药物产品管线[6] - 公司的POZ平台技术有潜力改善小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物等多种治疗方式的综合疗效和安全性[6]