核心观点 - LB Pharmaceuticals Inc 宣布其治疗急性精神分裂症的候选药物LB-102在二期NOVA临床试验中获得新的分析数据，特别是对认知功能的积极影响，这些数据将在2025年10月举行的第38届欧洲神经精神药理学学院大会上以海报形式展示 [1][4][5] 临床数据亮点 - LB-102在治疗急性精神分裂症患者认知功能方面显示出强劲、剂量依赖性且显著的治疗效果，与安慰剂相比，50 mg剂量的效应值为0.26 (p=0.0476)，75 mg剂量为0.41 (p=0.0027)，100 mg剂量达到0.66 (p=0.0018) [2] - 该分析提供了早期证据，表明LB-102可能对现有抗精神病药物未能充分解决的认知缺陷产生积极影响 [2] - 除认知功能数据外，公司还将展示NOVA试验的主要疗效和安全性结果，以及针对基线时具有显著阴性症状患者亚组的阴性症状影响的事后分析 [3] - 这些分析共同强化了LB-102平衡的临床特征，包括PANSS评分的显著降低、良好的耐受性以及在多个症状领域的差异化临床活性 [4] 药物研发进展 - LB-102是一种口服小分子药物，是氨磺必利的甲基化衍生物，已准备进入三期临床试验 [10] - 该药物在2025年初公布的二期试验数据显示，在所有研究剂量下均显示出相对于安慰剂的统计学显著益处，并具有潜在的同类领先安全性 [10] - LB-102正在推进用于急性精神分裂症的三期临床试验和用于双相抑郁的二期临床试验，其他潜在的扩展机会包括重度抑郁症、阿尔茨海默病精神病和躁动等 [10] 公司背景与产品定位 - LB Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神经精神疾病的新疗法 [11] - 公司认为LB-102有潜力成为美国首个获批用于神经精神疾病的苯甲酰胺类抗精神病药物，如果获批，可能成为精神病学实践的主流选择 [11]