临床开发计划与监管沟通 - 公司基于2025年9月与美国FDA的会议，明确了LYR-210提交新药申请（NDA）的路径，计划进行一项额外的临床试验[1][2] - 公司计划根据ENLIGHTEN 1和ENLIGHTEN 2试验的经验以及FDA的反馈，来优化这项新试验的设计[3] - LYR-210被定位为一种六个月的治疗选择，针对对数百万标准CRS药物治疗无效的患者[3] ENLIGHTEN 2三期临床试验结果 - LYR-210在ENLIGHTEN 2三期试验中达到主要终点，在无鼻息肉患者中，第24周时相较于假手术对照组在CRS三大核心症状（鼻塞、鼻分泌物、面部疼痛/压力）综合评分上显示出统计学显著改善[5] - 试验同时达到关键次要终点，包括在全人群（含鼻息肉和无鼻息肉患者）中第24周的3CS评分，以及第24周临床验证的SNOT-22评分，症状改善早在第4周即可观察到[5] - LYR-210的耐受性普遍良好，安全性特征与假手术对照组相似，与既往研究一致[5] 产品候选物与公司概况 - LYR-210是一种用于治疗慢性鼻窦炎（CRS）的研究性产品，是一种生物可吸收鼻窦植入物，旨在通过简单的门诊手术植入，持续六个月向鼻窦通道输送抗炎药物糠酸莫米松[6][9] - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发长效抗炎鼻窦植入物，用于治疗CRS[9] - LYR-210针对的是美国每年约400万药物治疗无效的CRS患者群体[9] 学术会议展示 - 公司将于2025年10月11日至14日在美国耳鼻咽喉头颈外科学会（AAO-HNS）年会上，以最新突破性科学口头报告形式公布ENLIGHTEN 2的积极结果[3][4] - 报告标题为“LYR-210长效鼻窦植入物治疗慢性鼻窦炎：三期ENLIGHTEN 2研究结果”，定于10月13日东部时间下午4:48进行[8]