法律诉讼背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics Incorporated的潜在索赔，并提醒投资者关于2025年11月17日的首席原告申请截止日期 [4] - 该联邦证券集体诉讼指控公司在2023年12月27日至2025年5月6日期间作出了 materially false and misleading statements [1][4] 指控核心内容 - 被指控的虚假陈述涉及公司新药aficamten的新药申请时间表及批准流程，公司曾预期基于2025年9月26日的PDUFA日期，在2025年下半年获得FDA批准 [6] - 公司被指控未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管审批流程 [6] - 2025年5月6日的财报电话会披露，公司与FDA进行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料 [7] 指控依据与影响 - 该披露证实公司知晓潜在的REMS要求，但 recklessly 决定在初始提交中省略，从而在监管时间表上误导投资者 [7] - 指控称由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高价格购买了公司普通股，并在真相揭露后遭受 significant losses [8]