我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施
经济日报·2025-10-05 01:11
我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施—— 脑机接口产业明确路线图 国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准,明年1月1日正式实施,这是 我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前,工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实 施意见》(以下简称《意见》),提出到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业 体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生 态,综合实力迈入世界前列。伴随各项政策的出台,脑机接口产业发展日趋标准化、体系化。 脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道,实现生物智能与机器智能的协同交互,是一项生命科学和 信息科学融合发展的前沿技术。近年来,随着创新成果持续涌现,脑机接口产业加速壮大。公开数据显 示,2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元。 中国信息通信研究院总工程师敖立认为,《意见》的出台是中国在脑机接口领域从"跟跑"到"并跑"乃 至"领跑"的关键一步,为应对人口老龄化、提升国家安全能力、培育新质生产力提供战略支撑。 《意见》明确了加强基础软硬件攻关、 ...