复星医药:HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验获得批准
复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1 抗体偶联药物,申请注册分类:治疗用生物制品1类;以下简称"HLX43")联合HLX07(即重组抗EGFR人源 化单克隆抗体注射液,申请注册分类:治疗用生物制品1类;以下简称"HLX07")治疗晚期/转移性实体瘤 (以下简称"本次治疗方案")开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地 区,下同)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。 本次治疗方案中所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连 接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于治疗 晚期/转移性实体瘤;HLX07为复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,拟用于治疗晚期实 体瘤。 ...