国家药监局发布境外药品进口新规,创新药ETF天弘(517380)、生物医药ETF(159859)均连续5个月上涨
21世纪经济报道·2025-09-30 07:57
此外,生物医药ETF(159859)收涨1.59%,全天成交额1.14亿元居同标的首位。 消息面上,据智通财经,9月30日,国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进 口有关事宜的公告》,其中提出,境外已上市药品在我国获批上市(含取得药品批准证明文件、取得补 充申请批准证明文件,下同)后,对符合要求的获批前商业规模批次产品,允许进口并上市销售。相关 产品应当属于下列情形之一:(一)原研药品或者改良型药品。(二)《国家短缺药品清单》《国家临 床必需易短缺药品重点监测清单》《鼓励仿制药品目录》《鼓励研发申报儿童药品清单》列明的药品。 (三)适应症包括《罕见病目录》列明疾病的药品。(四)在我国获批上市前,按照《临床急需药品临 时进口工作方案》获准临时进口的药品。(五)依据《药品注册管理办法》,适用药品加快上市注册程 序在我国获批上市的药品。(六)国务院药品监督管理部门规定的其他药品。 中邮证券表示,近期创新药板块持续调整,一方面消化前期涨幅,另一方面BD催化剂较少,博弈情绪 退坡。我们认为调整已基本到位,仍建议基于中长期产业发展逻辑维持或增加创新药资产的仓位,从竞 争格局、临床数据以及团队能力等多方 ...