普洛药业药品研发再获进展 头孢泊肟酯片通过一致性评价
公司核心事件 - 普洛药业全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司于9月30日公告收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》[1] - 头孢泊肟酯片(规格:0.1g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,累计研发投入金额为人民币817.68万元[1] - 该产品通过一致性评价有助于拓展未来市场空间,提升市场竞争力,对公司的经营发展带来积极作用[1] 产品信息 - 头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,在体内经非特异性酯酶水解为头孢泊肟后发挥抗菌作用[1] - 产品对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有一定疗效[1] - 适应症包括敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤及皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以及由奈瑟氏淋球菌导致的肛周炎等[1]