核心观点 - 临床阶段生物技术公司Vor Bio的合作方荣昌生物在中国进行的泰它西普治疗原发性干燥综合征的3期临床试验数据，将在2025年ACR Convergence大会上作为最新突破性海报展示 [1] - 泰它西普在中国针对原发性干燥综合征的生物制品许可申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，这将是该药物在中国的第四个获批适应症 [2] 公司动态与里程碑 - 合作方荣昌生物将于2025年10月28日上午10:30至12:30在ACR Convergence 2025大会上以海报形式展示泰它西普治疗干燥综合征的3期临床试验结果 [2] - 公司专注于通过3期临床开发和商业化快速推进泰它西普，以解决全球严重的自身抗体驱动的疾病 [3] 产品管线与临床进展 - 泰它西普是一种新型的双靶点融合蛋白，通过选择性抑制B细胞活化因子和增殖诱导配体来治疗自身免疫性疾病 [4] - 在中国进行的一项重症肌无力3期临床试验中，泰它西普在第24周时MG-ADL评分相比安慰剂组改善了4.83分，达到了试验的主要终点 [4] - 泰它西普已在中国获批用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力的治疗 [5] - 一项在全球范围内进行的重症肌无力3期临床试验正在进行中，覆盖美国、欧洲、南美和亚太地区，旨在支持其在美国、欧洲和日本的潜在获批 [5] 疾病背景与市场机会 - 干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，过度活跃的B细胞会驱动炎症，损害分泌黏液的腺体，并常累及其他器官 [6] - 该疾病标志性症状包括干眼症和口干症，以及疲劳、疼痛和影响皮肤、肺、肾脏和神经系统的全身性并发症 [6] - 约三分之一的患者会出现显著的腺体外受累，并且该疾病伴有较高的淋巴瘤风险，常导致日常生活严重受损 [6] - 干燥综合征是最常见的风湿性自身免疫疾病之一，但诊断不足，大约一半的病例未被识别，患者绝大多数为女性 [7] - 尽管该疾病流行且负担沉重，但目前尚无系统性疾病修饰疗法，现有护理侧重于症状管理，但缓解效果有限 [7]