亿帆医药:盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理
药品注册进展 - 公司全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品注册上市许可申请于2025年9月向药监局递交并于2025年9月获得受理[1] 药品适应症 - 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症患者血中苯丙氨酸水平[1] - 该药品可用于成人及1月龄以上儿童患者[1]
药品注册进展 - 公司全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品注册上市许可申请于2025年9月向药监局递交并于2025年9月获得受理[1] 药品适应症 - 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症患者血中苯丙氨酸水平[1] - 该药品可用于成人及1月龄以上儿童患者[1]