证券代码:688613 证券简称:奥精医疗 公告编号:2025-054
产品注册批准 - 公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品于2024年8月向国家药监局递交注册申报资料 并于近日获得批准 注册证编号为国械注准20253131942 产品分类为三类 证件有效期为2025年9月25日至2030年9月24日 [1] 产品技术特性 - 新产品在现有人工骨修复材料(注册证号20193131531)基础上引入可吸收聚酯材料 在保持优良生物相容性及骨愈合促进能力前提下 显著提升材料强度并增强降解可控性 更好满足临床不同骨缺损修复需求 [1] - 公司拥有该产品的完全自主知识产权 其关键技术被认定为骨修复材料领域的重大进展 属于生物材料原始创新 达到国际领先水平 [1] 业务影响 - 新产品获批进一步完善公司在骨修复材料领域的产品布局 拓宽销售产品种类 有利于公司国内市场的整体拓展 [2] - 产品实际销售业绩取决于市场竞争力和销售能力 目前无法预测对未来经营业绩的具体影响 [2]