药物研发进展 - 公司旗下德镁医药与麦济生物共同开发的1类新药MG-K10获NMPA批准开展慢性自发性荨麻疹III期临床试验 [1] - MG-K10为抗IL-4Rα人源化单抗注射液 通过阻断IL-4和IL-13信号传导治疗2型炎症性疾病 [1] - 该药物半衰期显著延长 可实现4周一次给药频率 较现有需每2周给药药物更具优势 [1] 临床研究现状 - MG-K10在成人中重度特应性皮炎III期临床研究中达到主要终点并取得阳性结果 [2] - 药物已针对哮喘 结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎进入中国III期临床试验阶段 [2] - 成人中重度哮喘II期临床试验显示MG-K10具有良好的有效性和安全性特征 [2] 适应症拓展 - 除慢性自发性荨麻疹外 药物还获得嗜酸性粒细胞性食管炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验批准 [2] - 德镁医药拥有除特应性皮炎外所有适应症的独家商业化权利 [1] - 药物有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗 具备同类最优潜力 [1]