临床研究结果 - 磷酸芦可替尼乳膏在中国三期临床研究中达到主要终点 治疗8周后IGA评分0或1分且较基线改善≥2分的患者比例为63.0% 显著高于安慰剂组的9.2% (P<0.001) [1][2] - 关键次要终点EASI 75评分改善达到75%的患者比例为78.0% 显著优于安慰剂组的15.4% (P<0.001) [2] - 研究采用随机双盲安慰剂对照多中心设计 共入组192例中国轻中度特应性皮炎患者 [1] 安全性表现 - 治疗期间出现的不良事件严重程度多数为轻度或中度 未发生导致停药的治疗期不良事件 [2] - 整体安全耐受性良好 [2] 产品进展 - 德镁医药正积极推进磷酸芦可替尼乳膏在中国的新药上市申请工作 [2] - 德镁医药为康哲药业旗下聚焦皮肤健康的创新型医药企业 正在申请香港联交所主板独立上市 [1]