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盘中跌超5%!微芯生物又陷专利风波

核心事件 - 公司专利被宣告全部无效 国家知识产权局对ZL201410136761X号专利作出无效宣告决定 该专利涉及西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症 [1] - 股价受事件影响下跌 9月26日盘中跌幅超5% 收盘报30.73元/股 总市值125.36亿元 [1] 专利状态与法律程序 - 无效决定尚未立即生效 需双方在收到决定后3个月内均未向北京知识产权法院提起诉讼方能正式生效 [2] - 公司强调专利保护体系完整性 西达本胺拥有化合物/晶型/工艺/制剂/适应症等多维专利 最长保护期至2042年8月30日 [2] - 适应症专利无效不构成体系性突破 西达本胺仍受其他专利保护 [2] 产品适应症与市场影响 - 西达本胺拥有三大适应症批准 2014年获批外周T细胞淋巴瘤(附条件) 2019年获批乳腺癌(常规) 2024年获批弥漫大B细胞淋巴瘤(附条件) [3] - 附条件批准适应症受政策保护 即使无专利保护亦不会批准仿制药上市 [3] - 乳腺癌适应症市场竞争激烈 多款竞品已纳入医保且价格较低 该适应症对公司收入贡献较小 [3] - 公司评估专利无效对经营无重大不利影响 [3] 财务表现与产品贡献 - 2025年上半年营收4.07亿元 同比增长34.56% 归母净利润2959.22万元 同比增长172.16% [3] - 业绩增长主要驱动因素为西达本胺与西格列他钠的销量增长 [4] 历史专利争议 - 西格列他钠化合物专利曾于2022年遭遇无效宣告请求 国家知识产权局最终维持核心化合物及制备方法专利有效(权利要求2-4/6-9/15-18) [4][5] - 部分用途与制剂权利要求(1/5/10-14)因缺乏新颖性被宣告无效 但公司已通过后续单独专利申请获得授权 不影响产品实施 [5] 公司背景 - 公司成立于2001年 2019年于上交所上市 专注原创新药研发领域 包括恶性肿瘤/代谢性疾病/自身免疫性疾病等 [3]