国家医保局启动专项整治“百日行动”;新诺威仑卡奈单抗生物类似药获批临床丨医药早参
医保监管政策 - 国家医保局启动专项整治"百日行动" 时间从即日起至2025年12月31日 重点打击倒卖医保回流药等欺诈骗保行为[1] - 监管层以零容忍态度严查两定机构违法行为 目标基本肃清医保回流药非法交易[1] 翰宇药业融资与研发 - 公司拟定增募资不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建及司美格鲁肽研发项目[2] - 募资用途包括多肽片段扩产建设、研发实验室升级及补充流动资金[2] - GLP-1药物司美格鲁肽具有巨大市场潜力 定增落地将加速公司多肽原料药产能提升[2] 新诺威药物研发进展 - 控股子公司石药巨石生物获仑卡奈单抗注射液临床试验批准 该药物为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体[3] - 产品适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆治疗[3] - 此为国内首家获批临床的仑卡奈单抗生物类似药 目前跨国药企同类药物价格高昂[4] 百利天恒创新药突破 - 自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren新适应证被纳入突破性治疗品种 针对经化疗及PD-1/PD-L1治疗失败的尿路上皮癌[5] - 该药物全球首创且唯一进入III期临床 已有7项适应证被纳入突破性治疗 1项获美国FDA突破性疗法认定[5] 泰恩康新药临床获批 - 控股子公司博创园CKBA乳膏获准开展玫瑰痤疮适应证II/III期临床试验 该药物为化学药品1类创新药[6] - 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药上市 该产品有望填补市场空白[7]