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上海小方制药股份有限公司关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药“复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告
上海证券报·2025-09-25 21:02

合作事项概述 - 公司与博济医药签署技术委托开发合同 推动中药1.1类新药"复方侧柏酊"临床研究及注册上市 [2] - 交易不构成重大资产重组及关联交易 无需提交董事会及股东大会审议 [2][3] 合作方背景 - 博济医药为创业板上市公司(代码300404) 注册资本3.82亿元 提供CRO+CDMO一站式服务 [3][4] - 具备中药研发实力 曾助力2款中药1类新药获批 并获得30余项中药1类IND临床试验通知书 [4] - 非失信被执行人 与公司无关联关系 最近三年未发生类似交易 [4] 项目开发安排 - 项目名称为中药1.1类复方侧柏酊开发研究 采用委托开发模式 [5] - 博济医药负责药学、非临床及临床研究方案设计与执行 包括临床试验监查和数据管理 [7] - 公司负责提供资金支持、已有研究数据及最终药品生产商业化 [6] 知识产权与协议条款 - 项目产生的专利、技术秘密及数据版权均归公司所有 [6] - 研发费用按阶段单独签订合同 以实际发生费用为准 [8] - 协议有效期至新药注册申请(NDA)获批之日 [9] 战略影响 - 合作标志公司在创新药领域布局迈出重要一步 形成强强联合协同效应 [12] - 博济医药在研发实力和技术积累方面具显著优势 可提升研发效率与成功率 [12] - 交易对本年度经营成果无重大影响 不损害中小股东利益 [3][12]