
核心观点 - 公司宣布将在多个科学会议上展示其主导产品候选物INO-3107用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的数据 并已开始滚动提交生物制剂许可申请(BLA) 预计2025年下半年完成提交 目标在2025年底前获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 公司还将重点介绍其下一代DNA药物技术 包括DNA编码单克隆抗体(DMAb)候选产品的1期临床试验数据以及针对A型血友病的DNA编码蛋白质技术(DPROT)的临床前数据 [2][4][5] 产品研发进展 - 主导产品候选物INO-3107针对HPV-6/11引起的复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP) 数据显示其可诱导持久免疫反应并实现长期疗效 治疗后第二年仍有效 [1][3][5] - 公司已开始滚动提交INO-3107的生物制剂许可申请(BLA) 预计2025年下半年完成提交 目标在2025年底前获得美国食品药品监督管理局受理 [1] 会议展示安排 - 公司将在10月11日至13日美国耳鼻咽喉头颈外科学会年会上展示INO-3107治疗HPV-6/11复发性呼吸道乳头状瘤病的持久反应数据 [3] - 公司将在10月13日世界疫苗大会欧洲会议上展示INO-3107在HPV-6/11复发性呼吸道乳头状瘤病中的长期疗效数据 [3] - 公司将在10月19日欧洲肿瘤内科学会大会上展示INO-3107在HPV-6/11复发性呼吸道乳头状瘤病中的长期疗效数据 [3] - 公司将在10月24日国际乳头瘤病毒学会会议上展示INO-3107的临床反应与乳头瘤微环境和分子亚型无关的数据 [3] - 公司将在10月25日国际乳头瘤病毒学会会议上展示INO-3107诱导持久免疫反应并实现长期疗效的数据 [3] - 公司将在10月30日国际疫苗学会年会上展示INO-3107具有良好的耐受性、有效性并能引发抗原特异性T细胞反应的数据 [3] - 公司将在10月7日至10日欧洲基因与细胞治疗学会大会上展示其CELLECTRA体内基因递送平台在首个人体DNA编码单克隆抗体(DMAb)临床试验中的应用 [4] - 公司将在10月16日世界疫苗大会欧洲会议上展示DMAb技术的设计与递送 [4] - 公司将在10月29日世界孤儿药大会上展示DMAb技术在罕见病中的变革潜力 [4] - 公司将在11月14日世界血友病联盟全球论坛上展示通过非病毒载体DNA药物平台实现新型FVIII分泌的数据 [4] 技术平台发展 - 公司开发了下一代DNA药物技术 包括DNA编码单克隆抗体(DMAb)和DNA编码蛋白质技术(DPROT) [2][4][5] - DMAb技术已在1期临床试验中进行评估 DPROT技术针对A型血友病展示了新的临床前数据 [2][4][5] - 公司利用CELLECTRA体内基因递送平台优化DNA药物的设计与递送 [4][6]