临床进展 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物ADC）在澳洲I期临床试验已完成首例患者入组 标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段 [1] - 本次临床研究为一项在晚期实体肿瘤患者中评估LM-350安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期研究 [2] 产品特性 - LM-350基于新一代ADC技术平台LM-ADCTM开发 能高度选择性结合CDH17并具有强内化能力 采用IgG1野生型构型且具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性 [1] - 临床前研究显示LM-350在多个异种移植模型中表现显著抗肿瘤活性 尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出 [1] 靶点与市场 - CDH17在约99%结肠癌、86%胃腺癌、79%食管腺癌及50%胰腺导管腺癌中高表达 在多种肿瘤侵袭转移中起重要作用 [1] - 消化道肿瘤（包括结直肠癌/胃癌/胰腺癌/食管癌）是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一 2022年全球新发患者超过400万人 存在巨大未满足临床需求 [1] 发展战略 - 集团将继续快速推进LM-350项目的临床研究 期待早日为患者提供临床用药新选择 [2]