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中国生物制药:LM-350“CDH17 ADC”完成澳洲I期临床首例患者入组
智通财经·2025-09-25 10:21

药物研发进展 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-350(CDH17抗体偶联药物)在澳洲I期临床试验中完成首例患者入组 标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段 [1] - LM-350基于新一代ADC技术平台LM-ADCTM开发 能够高度选择性结合CDH17并具有很强的内化能力 采用IgG1野生型构型且具备ADCC活性 [1] - 临床前研究显示LM-350在多个异种移植模型中表现出显著抗肿瘤活性 尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出 [1] 靶点与疾病领域 - CDH17在约99%结肠癌 86%胃腺癌 79%食管腺癌和50%胰腺导管腺癌中高表达 在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用 [1] - 消化道肿瘤(包括结直肠癌 胃癌 胰腺癌 食管癌等)是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一 2022年全球新发患者数量超过400万人 [1] 临床试验设计 - 本次临床研究为开放标签 剂量递增和剂量扩展的I/II期研究 旨在评估LM-350在晚期实体肿瘤患者中的安全性 耐受性 药代动力学特征及初步疗效 [2] - 公司将继续快速推进该项目的临床研究 期待为患者提供临床用药新选择 [2]