Johnson & Johnson (JNJ) Gains FDA Nod for Subcutaneous Tremfya in Ulcerative Colitis
公司核心观点 - 公司是全球医疗保健领导者 其制药和免疫学产品组合持续增强 并在2025年实现强劲的股票表现 [1] 产品研发与监管进展 - 公司获得美国FDA批准Tremfya的皮下诱导方案 用于治疗成人溃疡性结肠炎 该药是首个也是唯一一个拥有完全皮下给药方案的IL-23抑制剂 [2] - Tremfya在3期试验中实现了显著的临床缓解和内镜改善 公司正启动一项头对头试验 将其与艾伯维的Skyrizi在克罗恩病中进行比较 [2] - 公司在欧洲报告了nipocalimab的进展 这是一种用于治疗成人和青少年抗体阳性全身型重症肌无力的研究性FcRn阻滞剂 若获欧盟委员会批准 可能成为同类首创疗法 [3] - 公司通过FDA批准一种用于膀胱癌的新药输送系统 扩大了其肿瘤学产品组合 为患者提供了手术之外的潜在替代方案 [4] 财务与法律状况 - 公司股价年初至今上涨20% 这得益于制药业务的增长以及相较于往年法律风险的缓解 [5] - 公司继续应对正在进行的滑石粉相关诉讼 和解与法庭程序受到关注 [5]