法律诉讼事件 - Pomerantz LLP宣布对Cytokinetics公司提起集体诉讼，指控公司及其部分高管可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为[1][2] - 在2025年11月17日前购买公司证券的投资者可申请成为首席原告[2] 监管审批进展 - 2025年3月10日，美国FDA决定不就aficamten的新药申请召开咨询委员会会议[4] - 2025年5月1日，FDA将aficamten的审批决定日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日，以审查公司后续提交的风险评估与缓解策略[4] 公司披露与股价影响 - 公司最初提交的新药申请未包含风险评估与缓解策略，后应FDA要求补充提交[4] - 首席执行官承认公司与FDA就安全监测和风险缓解进行了多次新药申请前会议，但选择在未包含风险评估与缓解策略的情况下提交申请，依赖标签和自愿教育材料[5] - 2025年5月2日，公司股价下跌5.57美元，跌幅达12.98%，收于每股37.35美元[5] - 2025年5月6日，公司股价进一步下跌2.70美元，跌幅7.36%，收于每股33.97美元[6]