合作公告 - Pi Health与GSK签署主临床服务外包协议，为一项全球II期肿瘤临床试验提供全方位外包临床研究服务[1] - 合作旨在显著提升临床试验过程的速度和效率[1] - 初始活动已开始[1] 服务范围与技术平台 - Pi Health将通过技术驱动模式管理GSK临床试验的所有环节，包括研究中心选择与启动、患者入组、研究执行、实时监测和监管申报[2] - 公司将利用其前端互操作捕获系统平台，该平台是一个集成人工智能能力的端到端临床试验软件平台[3] - FICS平台采用统一解决方案连接研究中心和申办方，以加速试验、增强合规性、简化数据流并自动化人工流程[3] 效率与数据质量提升 - FICS平台可使研究执行速度提高50%，同时保持可审计的数据质量[4] - 公司的技术和操作流程旨在实现试验全周期的监管级数据捕获，支持永久的、实时的监管审查准备，无需人工对账和昂贵的第三方处理[4] 合作意义与公司优势 - 合作结合Pi Health的技术和国际覆盖与GSK的全球规模和专业知识，以加速为患者开发关键疗法[5] - Pi Health由医生创立，团队包括经验丰富的临床医生、主要研究者、制药和生物技术临床开发与运营的前行业领袖，以及拥有广泛审批经验的前FDA领导（审查过超过100个新药申请、生物制剂许可申请、医疗器械上市前批准，以及超过1000个研究用新药申请）[7] - GSK高级副总裁表示，Pi Health的综合方法及其团队在药物开发和监管方面的强大背景是自然选择，通过消除低效率帮助公司专注于尽快为癌症患者提供创新药物[5][7] 公司背景 - Pi Health是一家人工智能原生的合同研究组织，通过其专有FICS平台转变全球对创新药物和临床试验的可及性[8] - 平台嵌入精调的大型语言模型，整合全方位临床研究能力与五大洲技术赋能的研究中心网络[8] - 公司近期通过A轮融资筹集超过3000万美元[9][11]