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亚宝药业集团股份有限公司 关于ZY-A002获得药物临床试验批准通知书的公告

药物研发进展 - 公司ZY-A002获国家药监局批准开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验[1] - 药物需完成Ⅲ期临床试验并通过审评审批后方可生产上市[3] 药物基本信息 - ZY-A002为中药1.1类颗粒剂 适应症为祛风宣肺 解痉止咳 主要用于儿童咳嗽变异性哮喘[2] - 药品受理号为CXZL2500046 由亚宝药业集团股份有限公司申请[5] 市场潜力分析 - 2024年国内儿科止咳祛痰类中药销售金额达60.67亿元人民币 其中公立医疗市场41.59亿元 零售药店19.08亿元[2] - 儿童咳嗽变异性哮喘占儿童慢性咳嗽病因30%-40% 目前国内外尚无专用于儿童的同适应症产品上市[2] 研发投入情况 - 截至公告披露日 ZY-A002项目已投入研发费用约1256.82万元人民币[3]