Biogen gets complete response letter from FDA for higher dose Spinraza

公司监管动态 - 美国FDA拒绝接受渤健公司关于其脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza更高剂量的补充营销授权申请[5] - 监管机构发出了完整的回应函[5] 公司产品管线 - 受影响的药物为Spinraza (nusinersen)[5]