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佰仁医疗(688198.SH):射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗佰仁医疗(SH:688198) 智通财经网·2025-09-23 08:44

产品研发进展 - 公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成 [1] - 产品专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤 [1] 技术原理与用途 - 产品按照传统迷宫手术原理采用心外直视手术方式对心房组织进行电隔离 [1] - 通过创建透壁、连续、不可逆的线性损伤消除房颤触发灶和维持基质 [1] - 最终达到恢复窦性心律的治疗目的 [1]