药品批准与评价情况 - 盐酸林可霉素注射液通过国家药监局仿制药一致性评价 审批结论依据包括《药品管理法》及国务院2015年44号文等规定 [1] - 药品注册分类为化学药品 剂型为注射剂 规格2ml:0.6g 批准文号国药准字H32021365 [1] - 上市许可持有人及生产企业均为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 受理号CYHB2450555 通知书编号2025B04321 [1] 药品临床与市场数据 - 药品适用于链球菌/肺炎球菌/葡萄球菌引起的严重感染 限青霉素过敏或不适用青霉素患者使用 需配合外科治疗或联合抗菌药物治疗 [2] - 该药品1964年获FDA批准上市（商品名Lincocin） 原研为The Upjohn Company（现Pharmacia and Upjohn Co与Pfizer Inc共同持证） 1965年获日本PMDA批准并在欧洲上市 [2] - 2024年全国医院总销售额约2211.65万元 被纳入2024年国家医保目录甲类品种 [3] - 截至2025年8月 公司在该药品研发投入共计约313.24万元 [3] 政策与市场竞争影响 - 通过一致性评价的药品可获得医保支付支持 医疗机构需优先采购和选用 [3] - 当同品种通过一致性评价企业达3家以上时 集采将排除未通过评价的品种 [3] - 通过评价有助于提升药品市场竞争力 对销售产生积极影响 [3]