诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky就Cytokinetics公司证券提起集体诉讼[1] - 诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[1] - 符合资格的投资者需在2025年11月17日前请求法院任命其为首席原告[3] 诉讼指控细节 - 指控公司对aficamten的新药申请时间表和审批流程做出 materially false and misleading statements[2] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的NDA[2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险[2] - 2025年5月6日，公司在财报电话会中透露，其与FDA进行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在不提交REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料[2] - 此举证实了公司知晓潜在的REMS要求，但 recklessly 决定在初始提交中省略，从而误导投资者关于监管时间表[2] - 受公司虚假和误导性陈述影响，集体诉讼成员以人为抬高的价格购买了公司普通股，并在真相揭露后遭受重大损失[2]