公司核心进展 - Celcuity公司宣布其VIKTORIA-1三期临床试验的PIK3CA野生型队列的临床数据被选为欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的口头报告，该大会将于2025年10月17日至21日举行 [1] - 该口头报告将公布VIKTORIA-1试验中PIK3CA野生型队列的详细疗效和安全性数据 [1] 临床数据展示详情 - 报告标题为：Gedatolisib + fulvestrant ± palbociclib vs fulvestrant在HR+/HER2-/PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者中的疗效：VIKTORIA-1研究的首次结果 [2] - 摘要编号为3535，报告时间为2025年10月18日欧洲中部夏令时间10:15 – 11:45 [2] 核心产品管线 - 公司的主要治疗候选药物为gedatolisib，是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，可全面阻断PAM通路 [3] - gedatolisib的作用机制和药代动力学特性与目前其他已获批或研究中的针对PI3Kα、AKT或mTORC1的疗法有所区别 [3] 临床试验项目状态 - 评估gedatolisib联合fulvestrant（含或不含palbociclib）用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的三期临床试验VIKTORIA-1已完成PIK3CA野生型队列的患者入组并报告了顶线数据，目前正在进行PIK3CA突变队列的患者入组 [3] - 评估gedatolisib联合darolutamide用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的一/二期临床试验CELC-G-201正在进行中 [3] - 评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂及fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的三期临床试验VIKTORIA-2目前正在进行患者入组 [3]