临床试验进展 - 子公司光华药业研发的儿童小柴胡颗粒近日公示II期临床试验登记信息 [1] - 试验采用随机、双盲、平行对照设计的多中心临床研究方案 [1] - 试验专业题目为治疗小儿胃肠型感冒邪犯少阳证的有效性及安全性研究 [1] 药物适应症与注册审批 - 儿童小柴胡颗粒主要适应症为小儿胃肠型感冒（邪犯少阳证） [1] - 光华药业于2023年5月获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 在获得临床试验批准后已完成伦理审查并获得伦理批件 [1] 研发阶段状态 - 目前正式进入II期临床试验阶段 [1] - 试验在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公开公示 [1] - 药物研发进程符合药品注册审批流程规范 [1]