中国生物制药(01177):TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂”临床试验申请获NMPA受理


公司研发进展 - 公司自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊新药临床试验申请获中国国家药监局受理 拟用于治疗2型糖尿病[1] - TQF3250为口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂 通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路促进胰岛素分泌并减少β-抑制蛋白募集和受体内吞以延长药效持续时间[1] - 临床前研究显示小鼠模型中1 mg/kg剂量即可显著改善糖耐量 活性与同类药物Orforglipron相当[1] - 食蟹猴模型中无毒性反应剂量达24 mg/kg/天 未发现显著心脏毒性或遗传毒性风险[1] - 全球仅一款口服GLP-1RA获批上市 公司将加快推进TQF3250临床开发[2] 产品特性优势 - 口服胶囊剂型用药便捷 可显著提升患者依从性[1] - 制剂在25ºC下可稳定保存24个月[1] - 主要经CYP3A酶代谢 药物相互作用风险低[1] 行业市场数据 - 2024年全球GLP-1RA类药物市场规模突破500亿美元[1] - 预计2031年全球GLP-1RA类药物市场规模将超1500亿美元[1] - 当前GLP-1RA类药物市场仍以注射剂型为主导[1]