第十一批国家药品集中采购核心规则与导向 - 第十一批国家药品集中采购工作启动，遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的核心原则 [1] 采购规模与临床需求 - 全国共有4.6万家医疗机构参与本次集采报量，采购规模庞大 [1] - 医疗机构报量方式灵活，可根据临床需求和用药习惯，按药品通用名或具体品牌进行报量，以稳定临床供应 [1] 企业资质与质量要求 - 对投标企业质控水平提出更高要求，要求企业或其委托生产企业拥有2年以上同类剂型生产经验 [3] - 优先考虑临床认可度高、质量稳定的企业 [3] - 实施全覆盖质量抽检，覆盖中选产品及中选企业生产线 [7] - 要求企业公开原料药、主要辅料、主要包材及主要工艺的变更信息，以保障药品质量稳定 [7] 报价规则与反不正当竞争 - 完善防范围标行为的措施，反对过度内卷和低价恶性竞争 [3] - 报价规则改变，不再简单选用最低价中标，要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺 [3] - 对报价低于“入围均价50%”的企业，要求其提供报价合理性声明并解释具体成本构成 [3] - 新规则旨在强化打击围标和不正常最低价中标行为，防止企业以次充好 [5] - 对于试图通过超低价中标以图后续垄断市场的企业，一经发现将面临被长时间禁入集采市场的严厉处罚 [5] 供应保障与执行机制 - 进一步强化中选结果执行，明确中选企业为供应保障第一责任人，需及时响应医疗机构订单并完成配送 [8] - 要求医疗机构优先采购中选产品，并按协议按时完成约定采购量 [8] - 医疗机构需履行及时结算货款的义务，以保障供应链顺畅 [8]