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新华鲜报丨更贴近患者!药品集采新规则发布
新华网·2025-09-20 15:55

核心观点 - 第十一批国家药品集采规则发布 旨在通过优化报价机制 质量管控和竞争规则 提升药品供需匹配度 保障临床用药稳定性和儿童用药可及性 同时防范围标行为和过度竞争 推动行业健康发展 [1][2][7] 规则调整与供需匹配 - 超4.6万家医疗机构参与报量 其中近80%报量具体到所需品牌 显著提升药品供应与临床需求匹配度 [2] - 医疗机构报量的80%作为约定采购量 但糖皮质激素类 抗菌药物等特殊品种带量比例降至60%-70% [2] - 新增未入围企业"复活"机制 若医疗机构需求量大且企业接受中选价格 可获中选机会 [2] - 儿童适宜剂型(如口服溶液 干混悬剂)价格放宽 鼓励小规格供应以提升用药安全性与便利性 [2] 质量管控要求 - 投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验 且生产线通过GMP符合性检查 2年内无违规记录 [4] - 报价相同时 优先选择医疗机构报量多或无重大生产工艺变更的企业 [4] 围标行为防范 - 存在股权 管理或委托生产关联的企业投标时视为1家 围标企业将被列入违规名单并顶格处置 [5] - 引入"首告从宽"机制 对首个提供线索或主动承认参与围标的企业依法从宽处理 以破除利益同盟 [5] 竞争机制优化 - 设置价格控制机制:最低价低于入围均价50%时以50%为锚点 口服固体制剂≤0.1元 注射剂≤1元设置兜底价 [7] - 企业需承诺报价不低于成本 过低需解释合理性 总体入围率稳定在60% 中选率因复活规则进一步提升 [7]