产品获批与上市进展 - 默沙东Keytruda皮下注射剂型(QLEX)获得美国FDA批准上市 适用于Keytruda静脉版所有已获批实体瘤适应症 [1] - 该皮下注射剂型已于2024年6月在中国申报上市 预计2025年国内获批 [1] 给药方案与使用优势 - 皮下注射方案为每3周一次(每次1分钟)或每6周一次 较30分钟静脉输注时间显著缩短 [1] - 临床研究中皮下注射中位时间为2分钟 每次注射量为4.8毫升 [1] 临床研究数据 - 2024年11月皮下帕博利珠单抗在关键性Ⅲ期研究MK-3475A-D77中取得积极结果 [1] - 研究比较皮下注射+化疗与静脉注射Keytruda+化疗对转移性非小细胞肺癌患者一线治疗效果 涵盖所有PD-L1 TPS表达情况患者群体 [1]