行业规模与地位 - 广东省拥有8200家医疗器械研发和生产企业 位居全国医疗器械领域创新性产业首位 [1][3][4] - 全国医疗器械生产企业数量从2018年16356家增长至2023年6月底34635家 增幅达111.8% [3] 市场格局演变 - 国产化替代取得显著进展 外资企业市场份额从2015年90%以上下降至2023年65% [3] - 人工智能医疗器械发展迅猛 2024年获批的三类医疗器械中直接应用AI技术的产品占比约1/3 [3] - 医学影像AI医疗器械成为主导细分领域 2024年8月占比达77% [3] 产业生态与创新体系 - 已形成以市场需求为导向 研究所/大学技术输出 企业产品输出 医疗机构反馈 政府/协会服务的完整产业链生态 [3] - 粤港澳大湾区具备优质科研资源（高校/重点实验室/国创中心）和产业资源（迈瑞医疗/科曼医疗等龙头企业） [4] 发展驱动因素 - 人口老龄化加速催生多元需求 2024年底中国60岁以上老人达3.1亿人 占总人口22% 预计2035年超4亿人 [2] - 患者需求呈现两大特征：诊断器械需求多样化（MRI/CT/超声/植介入器械/药械协同器械） 对经济适用性要求提升 [2] - 高端医疗器械具有多学科融合特性 带动医学/信息科学/材料科学/人工智能/光学/传感等多学科发展 [2] 战略发展方向 - 强化科技创新解决"卡脖子"问题 建立"产业界出题-科研界答题"技术攻关模式 [4] - 优化人才培养体系 通过企业家/工程师入校和共建基地实现定制化人才培养 [4] - 构建以市场为资源配置核心 企业为龙头 教育/科研机构为创新基础 政府/协会为服务主体的产业生态 [4]