与辉瑞合作更新 - Arvinas与辉瑞共同决定将vepdegestrant的商业化权利对外授权给第三方 双方已开始寻找具备能力和专业知识的合作伙伴 以最大化vepdegestrant的商业潜力[2] - 该药物针对ESR1突变、ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 并可能开发新的适应症[2] - 公司认为寻找第三方商业合作伙伴是释放vepdegestrant全部价值并确保其获批后及时上市的最佳途径[2] - vepdegestrant目前正由美国FDA审查 作为单药治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌[3] - FDA指定的处方药用户费用法案(PDUFA)行动日期为2026年6月5日[3] 战略调整与成本优化 - 公司决定通过对外授权vepdegestrant实现其价值 并重新聚焦早期研发项目[4][5] - 公司目前拥有三个处于1期临床试验的PROTAC降解剂：ARV-102(用于进行性核上性麻痹和帕金森病)、ARV-393(用于非霍奇金淋巴瘤亚型)、ARV-806(用于实体瘤恶性肿瘤)[4] - 成本优化措施包括限制vepdegestrant项目的额外支出 将员工人数再减少15% 并积极寻求业务发展机会[6] - 这些措施与2025年5月1日宣布的约8000万美元年度成本节约相结合 预计相比2024财年将实现超过1亿美元的年度总成本节约[7] 资本配置与股东价值 - 董事会授权了最高1亿美元的公司普通股回购计划[8] - 回购时间和金额将基于业务资本需求、替代投资机会、股价和市场状况等因素确定[8] - 回购计划没有时间限制 可随时修改、暂停或终止[8] - 公司重申现金跑道指引将持续到2028年下半年[11] - 现有资金将支持多个临床阶段项目创造价值的机会 包括ARV-102、ARV-393和ARV-806的临床数据读出[11] 产品管线与平台技术 - vepdegestrant是一种研究性口服PROTAC雌激素受体降解剂[12] - 正在开发作为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上治疗的潜在单药疗法[12] - 2021年7月 Arvinas宣布与辉瑞就vepdegestrant达成全球合作开发与商业化协议[13] - 根据原始协议 双方将共同分担全球开发成本、商业化费用和利润[13] - vepdegestrant已获得FDA快速通道资格认定[14] - 公司专注于通过PROTAC蛋白降解剂平台开发变革性疗法 利用人体天然蛋白质处理系统选择性降解致病蛋白[15]